二类医疗器械包括哪些？有哪些分类？
发布时间：2022-07-20
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二类医疗器械包括哪些？具体有哪些分类？下文为您介绍专业的二类医疗器械金沙娱场城app下载情况！
首先我们先来了解一下二类医疗器械指的是什么：
二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，一般来说，二类医疗器械的金沙娱场城app下载机制已取得国际、国内认可，技术成熟。
二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
申请二类医疗器械的时候，应当向企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》。
除此之外，第一类医疗器械是指按《金沙娱场城app下载质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等）。
第三类医疗器械指的是植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。
1.任何材料制成的、植入人体的。
2.放射性治疗设备。
3.呼吸麻醉设备。
4.体外循环设备。
5.X线、CT、超声、正电子。
6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备，视同植入人体的金沙娱场城app下载。
7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持金沙娱场城app下载、
8.心血管内镜。
9.仿真性辅助器具。
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